2023-06-26
6月17日下午,由杭州醫(yī)藥港主辦,夸克醫(yī)藥承辦的第二期杭州醫(yī)藥港創(chuàng)新沙龍于杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)圓滿落下帷幕。本次線下沙龍?zhí)貏e邀請(qǐng)到了浙江省藥品化妝品審評(píng)中心的周耘主任進(jìn)行分享,Worg Pharma的首席商務(wù)官宇文鎬博士擔(dān)任沙龍主持。
本次線下沙龍首先由周耘主任針對(duì)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、特殊審批政策、2021年度新藥注冊(cè)審批情況等進(jìn)行了分享,內(nèi)容詳實(shí),十分直觀地為參會(huì)人員展示了新藥審批過程中重點(diǎn)注意事項(xiàng)以及新藥審批狀況總結(jié),如藥品的立題依據(jù)、有效性、安全性、質(zhì)量可控性、合規(guī)性的問題以及審批中出現(xiàn)與往年不同的問題與變化等,精彩的講解,讓在座醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員受益匪淺。

周耘主任進(jìn)行內(nèi)容分享
隨后在宇文鎬博士主持的互動(dòng)環(huán)節(jié)上,周耘主任與現(xiàn)場(chǎng)參會(huì)人員進(jìn)行了面對(duì)面的互動(dòng)交流。杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)作為杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心區(qū),更是浙江省唯一集萬畝千億新產(chǎn)業(yè)平臺(tái)、特色小鎮(zhèn)、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)綜合體、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心于一體的產(chǎn)業(yè)功能區(qū),現(xiàn)有1500余家企業(yè),所涉及的醫(yī)藥領(lǐng)域眾多,因此參會(huì)人員所關(guān)心的問題也十分多樣。提出了如:“抗癌新藥區(qū)分的申請(qǐng)條件不同點(diǎn)是什么?”、“中美雙報(bào)的臨床試驗(yàn)如何縮短臨床開發(fā)時(shí)間和節(jié)約藥企資源?”等眾多問題,涉及新藥政策、注冊(cè)審批、評(píng)審總結(jié)以及未來政策多個(gè)方向,周耘主任也給予了專業(yè)富有見解地回答及建議。現(xiàn)場(chǎng)氛圍熱烈,討論聲笑聲不斷。
杭州醫(yī)藥港創(chuàng)新沙龍始終秉持“新思想、新理念、新征程”的主旨,意在以輕松而不失專業(yè)的溝通氛圍,探討藥物前沿研究,助力藥物走進(jìn)臨床,加速藥物上市征程,為醫(yī)藥市場(chǎng)的良性發(fā)展貢獻(xiàn)出自己的力量。