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271個(gè)藥品角逐新版醫(yī)保目錄,創(chuàng)新藥和改良型新藥或成主要調(diào)整方向

2021-09-04

日前,國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整形式審查結(jié)果查詢的公告》,申報(bào)企業(yè)可登陸國(guó)家醫(yī)保公共服務(wù)平臺(tái)(fuwu.nhsa.gov.cn)“2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)模塊”查詢申報(bào)藥品的形式審查結(jié)果。據(jù)國(guó)家醫(yī)保局網(wǎng)站此前消息,7月1日9時(shí)至7月14日17時(shí),共收到企業(yè)申報(bào)信息501條,涉及藥品474個(gè)。經(jīng)審核,271個(gè)藥品通過初步形式審查。通過初步形式審查的目錄外藥品中,2016年以后新上市的藥品占93.02%。

 

支持創(chuàng)新藥申報(bào)

 

人民日?qǐng)?bào)健康客戶端梳理“2021年醫(yī)保目錄調(diào)整通過初審的申報(bào)藥品名單”發(fā)現(xiàn):“目錄外西藥和中成藥”共179個(gè),其中160個(gè)屬于“2016年1月1日至2021年6月30日期間,經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品”;13個(gè)屬于“2016年1月1日至2021年6月30日期間,經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn),適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品”。此次國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整將2020年8月17日前上市的藥品均納入調(diào)整范圍,有16種2020年新上市的藥品被納入《目錄》。經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)分析指出:此次談判釋放出支持新藥、以患者需求為中心的鮮明導(dǎo)向,在確?;颊哂蒙辖祪r(jià)藥的同時(shí),也在保障患者及時(shí)用上新藥上作出了努力,進(jìn)一步鼓勵(lì)了企業(yè)開展新藥物研發(fā)的信心。

 

“大家都很清楚創(chuàng)新有多難,尤其是做原創(chuàng)新藥更難,藥品研發(fā)周期至少要十幾年甚至幾十年;高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、投資回報(bào)周期過長(zhǎng)。如果不能及時(shí)進(jìn)入醫(yī)保,將嚴(yán)重影響醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展甚至生存。”桑枝總生物堿上市許可持有人、北京五和博澳藥業(yè)有限公司董事長(zhǎng)黃岳升表示,此次《目錄》調(diào)整實(shí)施企業(yè)申報(bào)制,渠道更加暢通高效。

 

單抗和替尼依然活躍

 

人民日?qǐng)?bào)健康客戶端發(fā)現(xiàn),此次目錄外西藥和中成藥的品種有79個(gè)是去年沒有進(jìn)入醫(yī)保目錄今年繼續(xù)努力的產(chǎn)品,包括單抗類的產(chǎn)品如阿利西尤單抗注射液、艾美賽珠單抗注射液、達(dá)雷妥尤單抗注射液、度伐利尤單抗注射液、納武利尤單抗注射液、帕博利珠單抗注射液、培塞利珠單抗注射液、烏司奴單抗注射液/烏司奴單抗注射液(靜脈輸注)、依洛尤單抗注射液和依奇珠單抗注射液,2個(gè)替尼類產(chǎn)品達(dá)可替尼片和馬來酸奈拉替尼片,此外還包括原研未在國(guó)內(nèi)上市的大產(chǎn)品布洛芬注射液。

奧妥珠單抗注射液、布羅索尤單抗注射液、拉那利尤單抗注射液、伊匹木單抗注射液、注射用貝林妥歐單抗和注射用維布妥昔單抗都是2021年新增的單抗。2021年新增的替尼產(chǎn)品有阿伐替尼片、奧布替尼片、甲磺酸伏美替尼片、普拉替尼膠囊、賽沃替尼片、索凡替尼膠囊和鹽酸恩沙替尼膠囊。由此可見,單抗類藥物和替尼類藥物依然是2021年來較多產(chǎn)品進(jìn)入的品類。

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