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細(xì)胞治療產(chǎn)品包括干細(xì)胞、免疫細(xì)胞和其他細(xì)胞，是生物醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)較快的子領(lǐng)域之一。尤其是近幾年，眾多藥企開(kāi)始布局這一領(lǐng)域，我國(guó)細(xì)胞治療行業(yè)正呈現(xiàn)井噴式發(fā)展。COP瓶是細(xì)胞類等生物藥的主要包裝，其未來(lái)市場(chǎng)形勢(shì)一片大好。

據(jù)央視財(cái)經(jīng)，2021上半年，我國(guó)新藥獲批數(shù)量達(dá)到16個(gè)，同比增幅超過(guò)70%，其中，細(xì)胞治療藥物令人耳目一新。當(dāng)下，國(guó)內(nèi)細(xì)胞治療行業(yè)正呈現(xiàn)井噴式發(fā)展態(tài)勢(shì)。目前，國(guó)內(nèi)已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的細(xì)胞治療藥物多達(dá)十幾款。記者發(fā)現(xiàn)，細(xì)胞治療之所以受到熱捧，關(guān)鍵在于它的治療效果。一般來(lái)說(shuō)，接受細(xì)胞治療的患者，生活質(zhì)量相比過(guò)去會(huì)有較大提升。

此外，數(shù)據(jù)顯示，目前國(guó)內(nèi)從事細(xì)胞藥物研發(fā)的企業(yè)數(shù)量已超過(guò)200家，而去年只有不到100家，一年時(shí)間增加了一倍。而僅今年上半年，細(xì)胞治療相關(guān)企業(yè)融資量突破200億元。但同時(shí)，生產(chǎn)周期長(zhǎng)、研發(fā)成本高也制約著該行業(yè)目前的發(fā)展。業(yè)內(nèi)人士表示，未來(lái)通過(guò)通用型的生產(chǎn)平臺(tái)，縮短生產(chǎn)周期，成本會(huì)實(shí)現(xiàn)大幅降低。

COP瓶是一種采用COP原料，經(jīng)注拉吹工藝生產(chǎn)而成的藥品包裝，主要應(yīng)用于生物藥、蛋白類、PH值大于9等高附加值的藥物。這種包裝源于國(guó)外，且在國(guó)外的應(yīng)用已經(jīng)非常普遍。隨著國(guó)內(nèi)細(xì)胞治療等生物制藥行業(yè)的飛速發(fā)展，COP瓶未來(lái)的市場(chǎng)形勢(shì)一片大好。

日前，國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整形式審查結(jié)果查詢的公告》，申報(bào)企業(yè)可登陸國(guó)家醫(yī)保公共服務(wù)平臺(tái)（fuwu.nhsa.gov.cn)“2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)模塊”查詢申報(bào)藥品的形式審查結(jié)果。據(jù)國(guó)家醫(yī)保局網(wǎng)站此前消息，7月1日9時(shí)至7月14日17時(shí)，共收到企業(yè)申報(bào)信息501條，涉及藥品474個(gè)。經(jīng)審核，271個(gè)藥品通過(guò)初步形式審查。通過(guò)初步形式審查的目錄外藥品中，2016年以后新上市的藥品占93.02%。

支持創(chuàng)新藥申報(bào)

“2021年醫(yī)保目錄調(diào)整通過(guò)初審的申報(bào)藥品名單”中發(fā)現(xiàn)：“目錄外西藥和中成藥”共179個(gè)，其中160個(gè)屬于“2016年1月1日至2021年6月30日期間，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品”；13個(gè)屬于“2016年1月1日至2021年6月30日期間，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品”。此次國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整將2020年8月17日前上市的藥品均納入調(diào)整范圍，有16種2020年新上市的藥品被納入《目錄》。經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)分析指出：此次談判釋放出支持新藥、以患者需求為中心的鮮明導(dǎo)向，在確保患者用上降價(jià)藥的同時(shí)，也在保障患者及時(shí)用上新藥上作出了努力，進(jìn)一步鼓勵(lì)了企業(yè)開(kāi)展新藥物研發(fā)的信心。

“大家都很清楚創(chuàng)新有多難，尤其是做原創(chuàng)新藥更難，藥品研發(fā)周期至少要十幾年甚至幾十年；高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、投資回報(bào)周期過(guò)長(zhǎng)。如果不能及時(shí)進(jìn)入醫(yī)保，將嚴(yán)重影響醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展甚至生存。”桑枝總生物堿上市許可持有人、北京五和博澳藥業(yè)有限公司董事長(zhǎng)黃岳升表示，此次《目錄》調(diào)整實(shí)施企業(yè)申報(bào)制，渠道更加暢通高效。

單抗和替尼依然活躍

此次目錄外西藥和中成藥的品種有79個(gè)是去年沒(méi)有進(jìn)入醫(yī)保目錄今年繼續(xù)努力的產(chǎn)品，包括單抗類的產(chǎn)品如阿利西尤單抗注射液、艾美賽珠單抗注射液、達(dá)雷妥尤單抗注射液、度伐利尤單抗注射液、納武利尤單抗注射液、帕博利珠單抗注射液、培塞利珠單抗注射液、烏司奴單抗注射液/烏司奴單抗注射液(靜脈輸注)、依洛尤單抗注射液和依奇珠單抗注射液，2個(gè)替尼類產(chǎn)品達(dá)可替尼片和馬來(lái)酸奈拉替尼片，此外還包括原研未在國(guó)內(nèi)上市的大產(chǎn)品布洛芬注射液。

奧妥珠單抗注射液、布羅索尤單抗注射液、拉那利尤單抗注射液、伊匹木單抗注射液、注射用貝林妥歐單抗和注射用維布妥昔單抗都是2021年新增的單抗。2021年新增的替尼產(chǎn)品有阿伐替尼片、奧布替尼片、甲磺酸伏美替尼片、普拉替尼膠囊、賽沃替尼片、索凡替尼膠囊和鹽酸恩沙替尼膠囊。由此可見(jiàn)，單抗類藥物和替尼類藥物依然是2021年來(lái)較多產(chǎn)品進(jìn)入的品類。