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9月2日，由夸克醫(yī)藥與馭時醫(yī)藥聯(lián)合主辦的線上直播主題沙龍：《聚焦改良型新藥——機遇與挑戰(zhàn)》完美落幕。本次主題沙龍邀請了5位業(yè)內(nèi)資深專家，以改良型新藥為主題，從市場競爭、立項研發(fā)、高端制劑及專利策略等多方面進(jìn)行了分享、交流。
 

藥智網(wǎng)副總裁李天泉博士、夸克醫(yī)藥技術(shù)總監(jiān)劉再波老師、華中科技大學(xué)教授姜宏梁博士、帝奇醫(yī)藥董事長劉鋒博士、北京植德律師事務(wù)所高級合伙人唐華東律師共同出席了主題沙龍，五位專家針對改良型新藥市場、策略、法律法規(guī)等進(jìn)行詳盡的分析講解，共同深入探討改良型新藥的發(fā)展趨勢。

首先，李天泉博士以中美的藥政差異為切入點重點分析了兩國改良型新藥不同的發(fā)展趨勢，為與會聽眾進(jìn)行多角度對比分析，講述當(dāng)下兩國改良型新藥發(fā)展之間的差異的同時，也從市場競爭角度分析了中國市場改良型新藥目前可以抓取的研發(fā)機會。

夸克醫(yī)藥醫(yī)學(xué)總監(jiān)劉再波則從技術(shù)實操層面出發(fā)，借鑒真實案例講解了改良型新藥在臨床試驗研究中出現(xiàn)的具體變化，對口服溶液劑型與片狀劑型進(jìn)行了深入比對，并根據(jù)當(dāng)前政策與數(shù)據(jù)分析給出了改良型新藥臨床試驗策略的建議與方向。

隨后，姜宏梁博士從藥代動力學(xué)以及生物檢測的角度，講述了改良型新藥主要考量因素，以及在實際研發(fā)中需要注意的問題。姜博士指出，目前沒有非臨床藥代的指導(dǎo)原則，但是他分享了一篇發(fā)表在《中國新藥雜志》的文章——《改良型新藥非臨床研究的一般考慮及需要關(guān)注的問題（CFDI）》，這里就提到了藥代動力學(xué)方面需要關(guān)注的地方。

劉鋒博士則從生物可降解材料和長效制劑方面展開講解分析，講述了在目前的218個長效制劑產(chǎn)品中，不同的研發(fā)進(jìn)度。介紹了PLGA作為釋藥載體的主要優(yōu)勢，所以在做長效制劑的過程中，完全講解改良型新藥可優(yōu)化的問題，可大大節(jié)省實驗時間。

最后北京植德律師事務(wù)所高級合伙人唐華東律師從法律角度，將目前改良型新藥專利申請中的遇到的問題以及如何解決問題進(jìn)行透徹分析，目前來說，做含有已知成分的新劑型（包括新的給藥系統(tǒng)）、新復(fù)方制劑、新適應(yīng)癥制劑等改良型新藥更容易申請專利。
 

沙龍的最后，五位專家老師與線上觀眾進(jìn)行了互動交流，對大家的踴躍提問進(jìn)行了解答，內(nèi)容涵蓋生物分析檢測的關(guān)注點、提升改良型新藥競爭力、審評風(fēng)險、臨床研究以及專利申請等多方面專業(yè)知識，至此，此次沙龍圓滿落幕。

夸克醫(yī)藥成立于2011年，是由行業(yè)內(nèi)資深團(tuán)隊組成的具有高美譽度的CRO服務(wù)公司。今年正值夸克醫(yī)藥成立10周年之際，而此次沙龍也是10周年系列活動之一。之后的時間夸克醫(yī)藥將會繼續(xù)舉辦相關(guān)活動，敬請期待。