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改劑型、新適應(yīng)癥是現(xiàn)在研發(fā)和申報(bào)的主要方向。2.2 類改良型新藥主要針對(duì)新劑型、新工藝等改進(jìn)，不改變藥物的藥理活性，主要通過劑型的優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)產(chǎn)品的臨床優(yōu)勢(shì)。

2.4 類改良型新藥是新適應(yīng)癥的申報(bào)，就目前申報(bào)的藥品種類來分析，主要集中在腫瘤方面。因?yàn)樾鲁龅目鼓[瘤藥物的適應(yīng)癥只批準(zhǔn)某一種腫瘤，隨著研究的深入和治療時(shí)間延長(zhǎng)，發(fā)現(xiàn)對(duì)其他腫瘤也有效，又會(huì)再次申報(bào)。