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與全新靶點和結(jié)構(gòu)的創(chuàng)新藥相比，改良型新藥具有更多可以借鑒的已知活性成分藥品的研究數(shù)據(jù)，可縮短臨床研發(fā)的周期。隨著制藥工業(yè)技術(shù)的快速發(fā)展，改良型新藥已成為當前新藥研發(fā)的熱點方向之一。

臨床II期是新藥研發(fā)風(fēng)險最高的一個階段。據(jù)統(tǒng)計，從臨床II期到III期的分期轉(zhuǎn)換率大約在40%左右，意味著有超過一半的新藥在II期臨床試驗中失敗。

醫(yī)藥企業(yè)布局改良型新藥，在已上市藥品的基礎(chǔ)上開展差異化研究，充分闡明和驗證其與現(xiàn)有藥物比較，依據(jù)不同分類方向進行研發(fā)，可以獲得具有明顯優(yōu)勢的制劑。