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因為改良型新藥是對已知活性成分的上市藥品進行優(yōu)化，所以它的研發(fā)難度介于源頭創(chuàng)新藥和一般仿制藥之間。而在仿制藥競爭越來越激烈，開發(fā)新靶點的NME藥物越來越難的情況下，改良型新藥成為更多企業(yè)的選擇。

近些年來，中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展經歷了一個大的轉變，逐漸由仿制藥向創(chuàng)新藥艱難轉型。但創(chuàng)新藥的高風險性仍然讓很多藥企望而卻步，而改良型新藥，則是以其“高臨床成功率、高收益、長生命周期”等特點，呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的勢頭。