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9月13日，CDE發(fā)布《兒童用化學(xué)藥品改良型新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》，旨在鼓勵(lì)藥企研發(fā)適宜兒童使用的藥品。

CDE鼓勵(lì)藥業(yè)開(kāi)發(fā)新藥時(shí)積極與兒科臨床專(zhuān)家溝通，同時(shí)明確：兒童用改良型新藥臨床設(shè)計(jì)中，減少在兒童中開(kāi)展不必要的重復(fù)研究；不提倡在兒童中進(jìn)行研究目的不明確的劑量探索研究；鼓勵(lì)改善兒童制劑口味，以提高兒童服藥的依從性和舒適性。