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中美雙報(bào)臨床執(zhí)行操作需要注意的問(wèn)題

2021-10-14

中美雙報(bào)臨床試驗(yàn)執(zhí)行操作上面其實(shí)有很多地方屬于國(guó)內(nèi)做法,比如說(shuō)生命體征測(cè)量時(shí)間通常會(huì)與采血點(diǎn)同時(shí),生命體征時(shí)間窗是正負(fù)半小時(shí),國(guó)際上通常習(xí)慣設(shè)計(jì)采血后的半小時(shí)內(nèi)完成生命體征監(jiān)測(cè),但是國(guó)內(nèi)做法可能為了方便,有可能在設(shè)計(jì)時(shí)間點(diǎn)半小時(shí)前就采集,跟國(guó)際習(xí)慣不一致,需要先想好解釋原因。


目前國(guó)內(nèi)中美雙報(bào)執(zhí)行試驗(yàn)很多時(shí)候采樣者及記錄者為兩個(gè)不同研究者,這點(diǎn)在操作上與國(guó)際習(xí)慣相當(dāng)不同,也無(wú)法清楚解釋采樣時(shí)間是否記錄者填寫(xiě)正確。

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