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近期，有2家印度CRO公司，臨床和生物分析數(shù)據(jù)存在數(shù)據(jù)完整性問題，F(xiàn)DA拒絕其產(chǎn)生的數(shù)據(jù)，藥企需要重新BE/BA試驗(yàn)，這對藥企來說，是一次選擇失誤，會造成不可估量的損失。

那么，在選擇CRO服務(wù)公司的時(shí)候，都需要注意哪些問題呢？
1、以往業(yè)績及合同履行能力。
2、以往客戶評價(jià)及滿意程度。
3、企業(yè)內(nèi)部組織管理結(jié)構(gòu)。
4、員工素質(zhì)水平及穩(wěn)定性。
5、員工培訓(xùn)的程序和記錄。
6、特定領(lǐng)域的專業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。
7、標(biāo)準(zhǔn)化操作程序（SOP）
8、必要的設(shè)備及設(shè)施條件。
9、資料的安全及保密措施。