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截至2021年3月， CDE受理了787個(gè)2類(lèi)化學(xué)藥改良型新藥，其中2.4類(lèi)（新適應(yīng)癥）受理號(hào)最多，占比近60%；其次是2.2類(lèi)（新劑型）；2.1類(lèi)（改晶型）和2.3類(lèi)（新復(fù)方制劑）相對(duì)較少。

2.2類(lèi)改良型新藥因?yàn)槠涞惋L(fēng)險(xiǎn)高收益，成為聚集的熱點(diǎn)方向，藥物研發(fā)已進(jìn)入制劑創(chuàng)新時(shí)代，享受?chē)?guó)家政策紅利，新型高端制劑將成為藥物創(chuàng)新的前沿，多劑型研發(fā)的505(b)(2)創(chuàng)新藥將成為制劑創(chuàng)新的領(lǐng)頭羊?？淇酸t(yī)藥在改良型新藥的研發(fā)方面，具有專(zhuān)業(yè)的團(tuán)隊(duì)，豐富的經(jīng)驗(yàn)，可以為廣大藥企提供有力的支持。