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美國(guó)FDA已批準(zhǔn)靶向CD19的CAR-T療法Tecartus擴(kuò)展適應(yīng)癥，用于治療復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL）成人患者（18歲以上）。Tecartus是首個(gè)獲批治療成人ALL的CAR-T療法。這些患者具有高度未竟需求，大約50%的患者接受現(xiàn)有療法后會(huì)疾病復(fù)發(fā)。

這一批準(zhǔn)是基于全球性單臂開(kāi)放標(biāo)簽臨床試驗(yàn)的結(jié)果。試驗(yàn)結(jié)果顯示，65%的可評(píng)估患者達(dá)到完全緩解或者完全緩解伴不完全血液學(xué)緩解（中位隨訪時(shí)間12.3個(gè)月）。超過(guò)半數(shù)獲得完全緩解的患者緩解持續(xù)時(shí)間超過(guò)12個(gè)月。在可以評(píng)估療效的患者中，中位緩解持續(xù)時(shí)間為13.6個(gè)月。

安全性方面，在接受目標(biāo)劑量治療的患者中，三級(jí)以上細(xì)胞因子釋放綜合征和神經(jīng)毒性事件分別在26%和35%患者中出現(xiàn)，通常可控。