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中美雙報是中國公司走向國際化的重要契機，期間機遇與挑戰(zhàn)并存，其成敗可能對公司發(fā)展產(chǎn)生深遠影響。

如果產(chǎn)品能在中美兩地都順利獲批上市，則會讓公司的發(fā)展登上一個新的臺階；如果最終結(jié)果失敗，不僅一大筆投入付之東流，還可能影響產(chǎn)品研發(fā)進度，乃至公司內(nèi)部團隊的信心。所以，國內(nèi)公司在中美兩國開展臨床研究前，要與中國及美國兩地的監(jiān)管部門都提前充分溝通，包括數(shù)據(jù)互認要求、不同人種比例、研究方案設(shè)計、監(jiān)管部門對主要指標的要求等，盡早解決監(jiān)管方面的顧慮，掌握研究主動權(quán)，切勿等到研究完成后發(fā)現(xiàn)問題再匆忙補救。

此外，與國內(nèi)外的研究者和CRO公司溝通也十分重要。這是發(fā)掘兩國醫(yī)生處方習(xí)慣、疾病流行特點、研究能力等差異的重要機會，選擇合適的臨床研究適應(yīng)證、提高研究效率、及時發(fā)現(xiàn)研究中存在的問題，這些都離不開申辦方和研究者以及CRO公司的密切溝通。