2021-11-26
近日，在四川省腫瘤醫(yī)院腫瘤內科病房內，院長林桐榆正在給57歲的彭女士及其丈夫交代出院注意事項：“這次治療效果很好，但出院后也不可掉以輕心，要定期復查。同時現(xiàn)在身體免疫力低下，一定要做好家里的消毒工作……如果有任何不舒服，立即給我打電話。”
患者彭女士，廣州人，2019年12月出現(xiàn)無明顯誘因的全身浮腫。2020年1月在廣州被診斷為彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）。2020年6月完成第一輪治療，但是當年年底便出現(xiàn)了疾病復發(fā)，骨髓浸潤、肝脾侵犯及繼發(fā)性脾功能亢進。隨后，彭女士輾轉到北京等幾個城市，最后找到了林桐榆教授。 林教授細致地了解了彭女士的病發(fā)和治療過程，詳細查看了她的病歷和檢驗報告，召集相關學科進行MDT會診，隨即為她制定了在當?shù)氐闹委煼桨?。經過幾個月的治療，彭女士狀況明顯好轉。
2021年8月，彭女士來到四川省腫瘤醫(yī)院繼續(xù)住院治療。9月，彭女士接受骨髓復查，結果顯示骨髓穿刺涂片、骨髓活檢和流式均未見確切腫瘤受侵，療效評價為：完全緩解。
此時，適逢CAR-T產品上市，林教授在全面評估患者的狀況后，認為彭女士適合接受CAR-T細胞治療，于是同她和家人進行了全面的介紹和溝通。
雖然CAR-T細胞治療易伴隨細胞因子釋放綜合征等副作用，但林教授表示，其醫(yī)院有治療不良反應的經驗，并且各科室通力合作可以為CAR-T細胞治療的順利開展以及不良反應的處理提供充分保障，能讓患者在安全可靠的環(huán)境下接受治療。
通常，經二線治療后的彌漫大B細胞淋巴瘤患者，其預后不好，但CAR-T細胞治療可使患者的完全緩解率（CR）提高到50%左右。
按照CAR-T細胞治療流程，彭女士先后接受了單采、預處理、回輸CAR-T細胞等處置。經過兩周的院內嚴密監(jiān)測護理后，終于在近期順利出院，且在住院期間沒有發(fā)生細胞因子釋放綜合征（CRS）和神經相關毒性（ICANS）。目前處于院外隨訪階段，林教授治療團隊隨時和彭女士保持密切聯(lián)系，指導其隨診和不良反應處理。
專家預測會逐步降價
CAR-T細胞免疫療法屬于免疫治療的一種，其獨特的作用機制為腫瘤治療帶來了巨大的變革，推進了腫瘤治療的進展。
自2017年美國FDA批準CAR-T上市，CAR-T陸續(xù)用于復發(fā)或難治性急性淋巴細胞白血?。ˋLL）、復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤（LBCL）、復發(fā)或難治性套細胞淋巴瘤（MCL）以及復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤等淋巴造血系統(tǒng)腫瘤。今年，中國CAR-T細胞治療產品也獲批上市。
世界上第一位接受CAR-T治療的兒童白血病患者艾米麗，直到9年后的今天仍然健康、未復發(fā)，她的疾病其實已經達到治愈的標準。
在11月11日結束的2021年新一輪醫(yī)保目錄談判中，價值120萬元一針的CAR-T通過了初步審查，出現(xiàn)在擬中選藥品目錄中。
雖然社會各界對CAR-T降價抱有熱切期望，但作為業(yè)內知名專家的華中科技大學醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院周劍峰教授認為：“從最早的分子靶向藥到最新的PD-1，任何一種創(chuàng)新療法在剛誕生時，都是非常貴的。”此前，周劍峰教授團隊完成了首例國產CAR-T腫瘤治療。
這其中有多方面原因，其一在于企業(yè)研發(fā)費用高。目前國內申辦方開展臨床實驗的成本約為每位患者150萬元至200萬元；再加上專利研發(fā)的前期投入，藥品的知識產權費用等都很高。
另一方面，CAR-T與以往的抗癌藥不同，“它是一種‘活’的藥。”周劍峰教授特別指出，“整個生產過程包括38個步驟，本身的生產成本也很高。”他同時也預測，隨著技術和工藝進步，所謂“天價抗癌藥”的價格會逐步下降，“但我們要經歷一個陣痛過程，需要時間。”
對普通患者來說，又該如何負擔如此高昂的藥費呢？周劍峰教授介紹，目前國內各大醫(yī)院正在開展多項相關藥品的臨床實驗，開放征集患者，符合條件的患者都有機會免費申請這些臨床實驗療法，也可以獲得相當?shù)闹委熜Ч?/p>
此次，林桐榆教授的患者接受CAR-T治療并順利出院，意味著四川省腫瘤醫(yī)院作為國內第一批開出CAR-T臨床處方的醫(yī)院，率先步入了全國開展CAR-T細胞治療的行列，率先在西南地區(qū)將CAR-T療法應用于臨床治療。
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