2022-02-28
凡是與病人有關(guān),需要病人參與的研究計(jì)劃,都可以稱為臨床試驗(yàn)項(xiàng)目?;蛟S您曾聽說過“臨床試驗(yàn)項(xiàng)目”,或是您正受邀參與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。這本手冊(cè)是特別為癌癥病人、病人家屬及朋友而準(zhǔn)備的,它可以讓您對(duì)臨床試驗(yàn)有初步的了解及概念,再進(jìn)一步去考慮是否要參加臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。
什么是臨床試驗(yàn)?
在癌癥的研究上,通常需要癌癥病患參加臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,以評(píng)估新療法的效果與安全性。每個(gè)研究的設(shè)計(jì),都是用科學(xué)的方式,找出更新、更好的治療來幫助癌癥患者。新的治療應(yīng)用于病人之前,必須先在實(shí)驗(yàn)室小心地進(jìn)行研究,找出成功幾率最大的方法。初期的實(shí)驗(yàn)室研究并不能確保新療法在病人身上的反應(yīng),因?yàn)槿魏委煼ǘ伎赡苡行Ч?、也可能有風(fēng)險(xiǎn),甚至還有一些未知的變化。然而臨床試驗(yàn)項(xiàng)目能幫助我們?nèi)グl(fā)現(xiàn)新療法對(duì)病人是否安全且有效,因?yàn)樵谠囼?yàn)期間,可以持續(xù)驗(yàn)證它是否有效,以及獲得更多有關(guān)新療法的臨床訊息。
為什么臨床試驗(yàn)很重要?
醫(yī)學(xué)及科學(xué)的進(jìn)步,都是新點(diǎn)子及新方法經(jīng)由研究發(fā)展而來的結(jié)果。新癌癥療法在被廣泛應(yīng)用前,必須先通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床試驗(yàn),證實(shí)其安全性及有效性。 通常研究者以實(shí)驗(yàn)室的發(fā)現(xiàn)及早期臨床試驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)療法為基礎(chǔ),設(shè)計(jì)一個(gè)可能比目前療法更好的新療法。這個(gè)新療法并不保證絕對(duì)令人滿意,就像標(biāo)準(zhǔn)療法即使對(duì)很多病患有療效,但也不見得是每個(gè)人都有效。 經(jīng)由臨床試驗(yàn),研究者可以找出較有效的療法-這是測(cè)試新療法最好的方式:藉由其與“標(biāo)準(zhǔn)療法”的比較,將有助于研究者發(fā)現(xiàn)更好、更新的療法。臨床試驗(yàn)用品和后勤保障是決定整個(gè)試驗(yàn)成本和結(jié)果的關(guān)鍵因素,并對(duì)整個(gè)試驗(yàn)過程產(chǎn)生重大影響。因此,OCT-Clinical的藥物試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和后勤團(tuán)隊(duì)孜孜不倦地應(yīng)對(duì)后勤挑戰(zhàn),最大限度地提高效率,并確保試驗(yàn)用品的現(xiàn)場(chǎng)交付。
參加臨床試驗(yàn)有什么好處?
病患之所以參加臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,可能基于各種理由:通常他們希望對(duì)自己有好處,例如希望疾病痊癒、延長(zhǎng)生命或改善身體狀況及生活品質(zhì);或者是希望藉由自己的參與研發(fā)來幫助其他人。參加臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的病患通常是最優(yōu)先使用這種新療法的人,因此也最有機(jī)會(huì)較早從較好的療法中獲益-這對(duì)于罹患重病的人尤其重要。另一方面,所有參加臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的病患在試驗(yàn)期間的一切醫(yī)療措施,都會(huì)受到整個(gè)研究組織體系嚴(yán)密仔細(xì)的監(jiān)測(cè)。這個(gè)體系是由一群專家學(xué)者組成的,所以參加臨床試驗(yàn)的病患往往可以得到更高品質(zhì)的醫(yī)療照顧。
如果試驗(yàn)結(jié)果顯示新的療法比舊有的療法更有效,就可能成為新的“標(biāo)準(zhǔn)療法”。目前所使用的標(biāo)準(zhǔn)療法中,有許多都是由臨床研究的結(jié)果所產(chǎn)生的。 或許您對(duì)臨床試驗(yàn)感到陌生及好奇,或是曾有人邀請(qǐng)您參加臨床試驗(yàn),在您決定要參加以前,您應(yīng)盡量對(duì)臨床試驗(yàn)有所了解。