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免疫療法是當(dāng)下腫瘤治療領(lǐng)域最具前景的發(fā)展方向之一。隨著PD-(L)1等免疫檢查點(diǎn)抑制劑應(yīng)用范圍逐漸擴(kuò)大，CAR-T療法研究不斷出現(xiàn)新的進(jìn)展，CAR-T療法作為有別于傳統(tǒng)藥物的“活藥”，不僅對(duì)復(fù)發(fā)、難治性腫瘤患者表現(xiàn)出了突破性療效，其生產(chǎn)體系和使用場(chǎng)景也有別于普通藥物。鑒于當(dāng)下生物技術(shù)的更新速度，預(yù)計(jì)CAR-T療法還將帶給市場(chǎng)更多驚喜。 
CAR-T（Chimeric antigen receptor T cell，嵌合抗原受體T細(xì)胞）療法，是指通過基因修飾技術(shù)，將帶有特異性抗原識(shí)別結(jié)構(gòu)域及T細(xì)胞激活信號(hào)的遺傳物質(zhì)轉(zhuǎn)入T細(xì)胞，使T細(xì)胞直接與腫瘤細(xì)胞表面的特異性抗原相結(jié)合而被激活，通過釋放穿孔素、顆粒酶素B等直接殺傷腫瘤細(xì)胞，同時(shí)還通過釋放細(xì)胞因子募集人體內(nèi)源性免疫細(xì)胞殺傷腫瘤細(xì)胞，從而達(dá)到治療腫瘤的目的，而且還可形成免疫記憶T細(xì)胞，從而獲得特異性的抗腫瘤長(zhǎng)效機(jī)制。 
CAR療法最早由Gross等于上世紀(jì)80年末提出，此前LAK、TIL、CIK等免疫細(xì)胞療法的出現(xiàn)，為CAR-T療法的研究奠定了基礎(chǔ)。至今除CAR-T療法外，DC-CIK、CTL等也是免疫細(xì)胞療法的研究方向，但從技術(shù)成熟度和應(yīng)用前景來(lái)看，目前學(xué)術(shù)界和產(chǎn)業(yè)界的關(guān)注焦點(diǎn)仍是CAR-T療法。CAR-T療法在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治療上有著顯著的療效，在體外和臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出良好的靶向性、殺傷性和持久性，展示了巨大的應(yīng)用潛力和發(fā)展前景。一個(gè)典型的CAR-T治療流程，主要分為以下五個(gè)步驟：
I.分離：從癌癥患者外周血中分離純化出自身T細(xì)胞；
II.修飾：T細(xì)胞激活后，利用基因工程將能特異識(shí)別腫瘤細(xì)胞的CAR結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)入T細(xì)胞；
III.擴(kuò)增：體外培養(yǎng)，大量擴(kuò)增CAR-T細(xì)胞至治療所需劑量，一般為十億至百億級(jí)別（根據(jù)患者體重和治療周期決定）；
IV.回輸：化療清淋預(yù)處理然后回輸CAR-T細(xì)胞至患者體內(nèi)；
V.監(jiān)控：觀察療效并嚴(yán)密監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)。
整個(gè)療程持續(xù)3個(gè)星期左右，其中細(xì)胞“分離-修飾-擴(kuò)增” 約 需要2個(gè)星期，花費(fèi)時(shí)間較長(zhǎng)。