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超10億美元!羅氏與PeptiDream合作開發(fā)PRC,國內(nèi)研發(fā)進展如何?

2023-09-22

9月20日,PeptiDream宣布與羅氏旗下基因泰克達成一項新的多靶點合作和許可協(xié)議,旨在發(fā)現(xiàn)和開發(fā)新型大環(huán)肽-放射性同位素(肽-RI)偶聯(lián)藥物,也稱之為多肽偶聯(lián)放射性核素藥物(Peptide-Conjugated Radiopharmaceutical,PRC)

根據(jù)協(xié)議條款,PeptiDream將從基因泰克獲得4000萬美元(59億日元,1美元=147.7日元)的預(yù)付款,并有資格根據(jù)特定開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑的實現(xiàn)獲得潛在高達10億美元(1477億日元)的付款。此外,PeptiDream有資格獲得合作產(chǎn)生的任何此類產(chǎn)品凈銷售額(除日本外)的分級版稅。

無獨有偶,2022年11月,擁有全球領(lǐng)先的結(jié)構(gòu)靶向肽設(shè)計(STP-AID)平臺與技術(shù)的安吉生物與國內(nèi)放射性藥品領(lǐng)先企業(yè)之一的紐瑞特醫(yī)療共同簽署了《多肽偶聯(lián)核素創(chuàng)新藥物(PRC)開發(fā)戰(zhàn)略合作協(xié)議》,達成億元以上的合作項目開發(fā)。

 

多肽偶聯(lián)放射性核素藥物(PRC)市場情況

多肽偶聯(lián)放射性核素藥物(PRC)是將放射性核素作為有效載荷(Payload)與螯合劑(Chelator)螯合后再與多肽通過連接子(Linker)偶聯(lián),形成多肽偶聯(lián)放射性核素。多肽配體具有更高的選擇性和親和力,將放射性核素精準(zhǔn)靶點,可實現(xiàn)體內(nèi)理想的藥物遞送,達到降低毒性增加療效的作用,主要用于神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤和前列腺癌的診斷和治療,除此之外,多肽還具有較好的組織穿透能力和較低的免疫原性等優(yōu)點。

我國核藥市場目前規(guī)模不大,根據(jù)BBC Research數(shù)據(jù),2020年全球核藥市場規(guī)模約93億美元,其中診斷用核藥占據(jù)主要市場, 占比83.4%,99mTc標(biāo)記藥物占比超50%。雖然當(dāng)前診斷性核藥占主導(dǎo)地位,但未來隨著治療性核藥審批流程的不斷優(yōu)化,臨床應(yīng)用范圍的持續(xù)擴大,治療用核藥的接連上市,預(yù)計全球核藥市場在2022-2026年復(fù)合增速為11.6%,2026年的市場規(guī)模將達到175億美元。

我國核藥市場目前規(guī)模不大,預(yù)計未來能夠保持快速增長。根據(jù)肽研社數(shù)據(jù),2019年我國核藥市場規(guī)模達61.5億元,相較2015年增長了70%,2020年 和2021年由于疫情影響,市場規(guī)模有所下滑。但我國人口基數(shù)大,目前國內(nèi)核醫(yī)學(xué)診療在國內(nèi)的滲透率遠低于美國等成熟市場,隨著臨床需求的快速增長,我國核藥市場預(yù)計未來能保持快速增長。

PRC藥物銷售方面,2022年3月,諾華的177LU-PSMA-617/Pluvicto獲FDA批準(zhǔn)上市,用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗前列腺癌。據(jù)財報顯示,2022年銷售額2.71億美元,2023年上半年銷售達4.50億美元;2021年12月,Telix Pharmaceuticals的TLX591-CDx獲FDA批準(zhǔn)上市,用于前列腺癌顯像診斷,自上市以來,一年半累計銷售收入約17.1億人民幣(約2.4億美元)。

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