2025-04-25
長效C5補(bǔ)體抑制劑偉立瑞在中國正式獲批與常規(guī)治療藥物聯(lián)合用于治療抗乙酰膽堿受體(AChR)抗體陽性的成人全身型重癥肌無力(gMG)患者。
此次國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準(zhǔn)是基于CHAMPION-MG III期研究的積極結(jié)果,該結(jié)果已發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志-循證醫(yī)學(xué)子刊》(NEJM Evidence)。
目前,瑞利珠單抗已在美國、歐盟、日本等國家和地區(qū)獲批用于治療抗AChR抗體陽性的gMG成人患者,并在全球多個(gè)國家和地區(qū)獲批多項(xiàng)適應(yīng)癥。