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科濟(jì)藥宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理舒瑞基奧侖賽注射液的新藥上市申請（NDA），用于治療Claudin18.2表達(dá)陽性、至少二線治療失敗的晚期胃/食管胃結(jié)合部腺癌（G/GEJA）患者。

此次提交的NDA主要是基于一項(xiàng)在中國開展的開放標(biāo)簽、多中心、隨機(jī)對照的確證性II期臨床試驗(yàn)（CT041-ST-01, NCT04581473）結(jié)果。相關(guān)數(shù)據(jù)已在《The Lancet》和2025年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上正式公布。
來源: 醫(yī)藥健聞