2025-10-17
利奧制藥已向中國國家藥品監(jiān)督管理局遞交Anzupgo(®)（delgocitinib，德戈替尼乳膏）治療中度至重度慢性手部濕疹的中國成人患者[對外用皮質(zhì)類固醇治療應(yīng)答不充分或不適合接受皮質(zhì)類固醇(TCS)治療] 的上市許可申請。國家藥品監(jiān)督管理局已受理該上市許可申請并將進(jìn)行審評。
在Anzupgo(®)的申請被藥品審評中心（CDE）受理后，NDA的全面評審工作已啟動(dòng)。監(jiān)管審評過程預(yù)計(jì)將于2027年完成。
來源: 醫(yī)藥健聞
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