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近日，國(guó)通新藥宣布，其位于四川省綿陽(yáng)市的放射性藥物生產(chǎn)基地已獲得由四川省藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《放射性藥品生產(chǎn)許可證》 。四川生產(chǎn)基地為甲級(jí)輻射安全工作場(chǎng)所，此次獲證，標(biāo)志該基地在質(zhì)量管理體系、輻射安全管理體系等多個(gè)維度全面達(dá)到國(guó)家關(guān)于放射性藥品生產(chǎn)的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，具備了放射性藥品商業(yè)化生產(chǎn)的資質(zhì)與能力。

與此同時(shí)，四川生產(chǎn)基地對(duì)其甲級(jí)《輻射安全許可證》的許可范圍完成了重要擴(kuò)充：研發(fā)實(shí)驗(yàn)室由乙級(jí)工作場(chǎng)所升級(jí)為甲級(jí);多個(gè)生產(chǎn)車間增加了α核素與β核素種類及操作量。此次升級(jí)不僅體現(xiàn)了基地在輻射防護(hù)與安全管理方面的持續(xù)強(qiáng)化，也意味著其在核技術(shù)應(yīng)用與醫(yī)用同位素產(chǎn)業(yè)化方面邁出了關(guān)鍵一步。

至此，國(guó)通新藥四川生產(chǎn)基地徹底打通了從核素處理到放射性藥品商業(yè)化量產(chǎn)的合規(guī)通道，將有力推動(dòng)該公司多條放射性藥物管線的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，確保產(chǎn)品能夠高效、合規(guī)地實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)，更好地滿足日益增長(zhǎng)的臨床用藥需求。

作為國(guó)通新藥全國(guó)放射性藥物生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)的重要組成部分，四川生產(chǎn)基地將與江蘇、廣東生產(chǎn)基地協(xié)同發(fā)力，持續(xù)為我國(guó)放射性藥物市場(chǎng)提供解決方案。展望未來(lái)，國(guó)通新藥將繼續(xù)深化在放射性藥物領(lǐng)域的戰(zhàn)略投入，為全球核醫(yī)學(xué)的進(jìn)步貢獻(xiàn)“中國(guó)智慧”與“國(guó)通力量”。

來(lái)源：中國(guó)核技術(shù)網(wǎng)