2025-12-01
2025年11月26日，韓國SK Biopharmaceuticals宣布與威斯康星校友研究基金會(WARF) 達成許可協(xié)議，獲得 WARF 旗下臨床前階段的放射性藥物WT-7695的全球獨家研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)權(quán)益;該藥物以碳酸酐酶 IX(CA9)為靶點(CA9 在透明細胞腎細胞癌(ccRCC)及胰腺癌、結(jié)直腸癌等實體瘤中高表達)，臨床前研究顯示出良好療效，有望成為同類最佳候選藥物。這是 SK Biopharmaceuticals 在放射性藥物療法領(lǐng)域的引進的第二條管線(首個為2024年的SKL35501)，此前公司已通過與美國 TerraPower、比利時 PanTera 的供應協(xié)議確保了Ac225 的供應，并通過多方合作強化放射性藥物的全鏈能力，此次合作將進一步豐富其產(chǎn)品組合，推動下一代癌癥療法的研發(fā)，以滿足全球患者未被滿足的臨床需求。
01關(guān)于WT-7695
一種靶向CA9的小分子放射性偶聯(lián)藥物。在臨床前研究中，WT-7695展現(xiàn)出比較強的結(jié)合親和力、腫瘤特異性、腫瘤滯留時間持久以及完全抑制腫瘤生長，使其具有成為同類最佳放射性藥物的潛力。CA9在ccRCC及其他實體腫瘤如胰腺癌和結(jié)直腸癌中均有高表達，但在正常組織中表達有限，這使其極為適合作為放射性藥物開發(fā)的靶點。憑借協(xié)議賦予的全球獨家權(quán)利，SK Biopharmaceuticals計劃開展包括美國在內(nèi)的全球臨床試驗。
02關(guān)于SK Biopharmaceuticals
在放射性藥物療法領(lǐng)域，SK Biopharmaceuticals 已形成系統(tǒng)性布局。2024 年，該公司引入首個該領(lǐng)域管線 SKL35501(原 FL-091)，此次 WT-7695 是其第二個引進管線，進一步豐富了相關(guān)產(chǎn)品組合。為保障研發(fā)與生產(chǎn)的順利推進，公司通過與美國核藥創(chuàng)新企業(yè) TerraPower、比利時放射性同位素生產(chǎn)商 PanTera 簽署供應協(xié)議，保證了關(guān)鍵核素AC225的穩(wěn)定供應。同時，借助多份研發(fā)作協(xié)議，公司不斷強化自身在藥物發(fā)現(xiàn)、放射性同位素供應、臨床前研究及臨床開發(fā)等全價值鏈環(huán)節(jié)的專業(yè)能力，其核心戰(zhàn)略目標是構(gòu)建全面、完善的放射性藥物價值鏈，加速下一代癌癥治療方案的研發(fā)進程。
03協(xié)議雙方核心表態(tài)
WARF首席執(zhí)行官Erik Iverson表示：“這項協(xié)議凸顯了CA9作為推動全球癌癥治療目標的潛力。”“我們?yōu)閃ARF治療團隊與威斯康星大學麥迪遜分校研究人員之間的合作感到深切自豪，他們的工作為與SK生物制藥的合作奠定了基礎(chǔ)。我們共同致力于加速這項有前景療法的開發(fā)，使其更貼近需要幫助的患者。”
SK Biopharmaceuticals執(zhí)行官李東勛表示：“通過獲得這一具有臨床前療效的有前景候選藥物，SK生物制藥將進一步多元化其放射性藥物組合，并通過全球合作強化研發(fā)能力。”“我們將基于驗證目標繼續(xù)擴大產(chǎn)品線，強化整合放射性藥物價值鏈的專業(yè)知識，加速下一代癌癥治療的開發(fā)，為全球高未滿足醫(yī)療需求的患者提供有意義的解決方案。”
04SK加碼放射性療法 雙授權(quán)完善布局
2024 年 7 月，韓國 SK Biopharmaceuticals 與中國上海輻聯(lián)科技達成重磅合作，以超 5.715 億美元獲放射性藥物 FL-091(后更名為 SKL35501)全球獨家研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利，該藥靶向?qū)嶓w瘤高表達的 NTSR1，為其首款引入的放射性治療候選藥。
時隔一年多，2025 年 11 月 26 日，SK 生物制藥再傳合作喜訊，與美國威斯康星校友研究基金會簽署協(xié)議，拿下靶向 CA9 的 preclinical 階段放射性藥物 WT-7695 全球獨家權(quán)益。通過與中美企業(yè)的接連合作，結(jié)合此前與美歐企業(yè)的同位素供應合作，SK Biopharmaceuticals持續(xù)豐富放射性藥物管線，完善全產(chǎn)業(yè)鏈布局，加速下一代腫瘤療法研發(fā)，助力滿足全球未被滿足的醫(yī)療需求。
來源：中國核技術(shù)網(wǎng)
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