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靶向PSMA(前列腺特異性膜抗原)放射性體內(nèi)診斷藥物藍納成氟[18F]思睿肽注射液上市申請獲CDE受理

2026-01-16

近日,東誠藥業(yè)集團控股子公司煙臺藍納成生物技術(shù)有限公司(藍納成)研發(fā)的1類放射性診斷藥物“氟[18F]思睿肽注射液”的上市申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的公開受理。該藥物是藍納成自成立以來首個申報上市的放射性藥物,也是國內(nèi)企業(yè)首款進入上市申請階段的靶向PSMA(前列腺特異性膜抗原)的放射性體內(nèi)診斷藥物,填補了國內(nèi)相關(guān)治療領(lǐng)域診斷藥物的空白。

來源:國家藥品監(jiān)督管理局

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