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第三方稽查：

負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的稽查工作，監(jiān)督和保證臨床試驗(yàn)各項(xiàng)程序符合GCP、研究方案、SOP及相關(guān)法律法規(guī)要求，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正問題，保障受試者權(quán)益和保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)科學(xué)、可靠。

• BE、PK、I期試驗(yàn)稽查
• II-IV期臨床試驗(yàn)現(xiàn)場稽查
• 臨床試驗(yàn)研究文件(TMF)稽查
• 建立臨床試驗(yàn)SOP
• 研究機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系稽查
• 數(shù)據(jù)管理稽查
• 統(tǒng)計(jì)分析稽查
• 臨床試驗(yàn)報(bào)告（CSR）稽查
• 臨床試驗(yàn)提交NMPA前核查
• 中心實(shí)驗(yàn)室稽查