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引言 對(duì)于一部分女性來(lái)說(shuō)，生育三胎，尤其是連續(xù)生育，會(huì)較大地影響其身體健康及事業(yè)發(fā)展。因此，在積極響應(yīng)國(guó)家三胎政策的同時(shí)，也一...
動(dòng)輒百萬(wàn)的價(jià)格，與極為可觀的療效足以讓CAR-T療法常年成為熱議焦點(diǎn)。在國(guó)家醫(yī)保目錄談判期間，其企業(yè)來(lái)或不來(lái)就力占了3個(gè)微博熱搜，...
迄今為止，CAR-T（嵌合抗原受體T）細(xì)胞療法的運(yùn)用主要集中在癌癥領(lǐng)域。這種療法可以幫助T細(xì)胞正確識(shí)別并摧毀癌細(xì)胞。為此，首先需要從...
1月17日，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)創(chuàng)新細(xì)胞療法的生物制藥公司西比曼生物科技宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已于1月13日正式批準(zhǔn)公司核心管線C-...
剛剛過(guò)去的2021年，上海生物醫(yī)藥捷報(bào)頻傳：我國(guó)首發(fā)的兩個(gè)細(xì)胞治療（CAR-T）類(lèi)產(chǎn)品，全都誕生在上海；上海獲批的1類(lèi)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥達(dá)8個(gè)，創(chuàng)...
我國(guó)醫(yī)藥外包CRO服務(wù)行業(yè)呈現(xiàn)起步晚、規(guī)模小、增速高的特點(diǎn)。我國(guó)醫(yī)藥外包CRO服務(wù)行業(yè)起步于1996年默沙東在中國(guó)設(shè)立的第一家CRO，起...
近年，在全球疫情趨于平穩(wěn)的大環(huán)境下，醫(yī)藥行業(yè)的關(guān)注度持續(xù)走高，一定程度上促進(jìn)了藥品行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。在1類(lèi)創(chuàng)新藥快速產(chǎn)出的背景...
1月7日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《改良型新藥調(diào)釋制劑臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。全文如下。 國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布...
近年來(lái)，在1類(lèi)創(chuàng)新藥快速產(chǎn)出的背景下，其“近親”2類(lèi)改良型新藥也開(kāi)始迎來(lái)了研發(fā)高潮。數(shù)據(jù)顯示，自2019年至2021年近3年...
620個(gè)干細(xì)胞臨床試驗(yàn)，分類(lèi)：a)造血干細(xì)胞；b)間充質(zhì)干細(xì)胞；c)神經(jīng)干細(xì)胞；d)骨髓干細(xì)胞；e)其他（心臟干細(xì)胞、角膜緣干細(xì)胞和內(nèi)皮祖細(xì)...
GM類(lèi)T細(xì)胞臨床試驗(yàn) T細(xì)胞臨床試驗(yàn)大約77%屬于GM細(xì)胞。GM類(lèi)T細(xì)胞臨床試驗(yàn)分為：CAR-T細(xì)胞、TCR-T細(xì)胞或其他。 第一類(lèi)，當(dāng)然是CAR-T療法...
細(xì)胞療法，是指把活細(xì)胞送到患者體內(nèi)，調(diào)節(jié)、替換或清除異常細(xì)胞，從而實(shí)現(xiàn)再生修復(fù)或免疫治療的過(guò)程。全球細(xì)胞治療產(chǎn)品分為三類(lèi)：干細(xì)...
今年5月，1名因外傷性脊髓損傷導(dǎo)致下半身癱瘓的中年男士，成為首批在四川大學(xué)華西醫(yī)院脊柱外科接受“同種異體臍帶間充質(zhì)干細(xì)...
關(guān)于CRO服務(wù)行業(yè)前景，未來(lái)幾年可以預(yù)見(jiàn)的是，伴隨著全球各國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、全球人口總量和結(jié)構(gòu)的變化，制藥市場(chǎng)總規(guī)模仍然將保持增長(zhǎng)...
10月14日，中國(guó)生物制藥子公司北京泰德的TCR1672片首次在國(guó)內(nèi)申報(bào)臨床。這是該公司自主研發(fā)的一款二代高選擇性P2X3受體拮抗劑，9月8...
「本文來(lái)源：北京日?qǐng)?bào)」 本報(bào)訊（記者 曹政）近日，北京經(jīng)開(kāi)區(qū)對(duì)外介紹，作為本市首個(gè)細(xì)胞治療中試（中間性試驗(yàn)的簡(jiǎn)稱）基地，北京亦莊細(xì)胞...
進(jìn)入本世紀(jì)第三個(gè)十年，中國(guó)生物醫(yī)藥環(huán)境經(jīng)歷了由仿制藥到創(chuàng)新藥的蛻變。集采政策的出臺(tái)使得市場(chǎng)變化加劇，藥品研發(fā)及制造從解決藥...
改良型新藥是在已知活性成分的基礎(chǔ)上，對(duì)其結(jié)構(gòu)、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應(yīng)癥等進(jìn)行優(yōu)化，具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的藥品。改良型新藥是...
20年前，制藥業(yè)還是由小分子藥物、生物制劑所主導(dǎo)。但如今，科學(xué)家們正在創(chuàng)造“有生命的藥物”：細(xì)胞療法。細(xì)胞療法，是指把...
CRO服務(wù)行業(yè)是我國(guó)近二十年來(lái)發(fā)展起來(lái)的新興行業(yè)，CRO服務(wù)在最廣泛的意義上，可以將其定義為一種商業(yè)化組織，負(fù)責(zé)實(shí)施藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程...
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