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近幾年在國家政策引導、治療需求的增長與升級、患者支付能力持續(xù)提高及創(chuàng)新制劑技術奮起追趕等有利因素驅(qū)動下，我國改良型新藥市場...
陳阿姨是一名“彌漫性大B細胞淋巴瘤”的患者，在2021年6月份的時候也是與山東交通大學醫(yī)學附屬醫(yī)院瑞金醫(yī)院完成了CAR-T...
2月15日，國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《放射性體內(nèi)治療藥物臨床評價技術指導原則》的通告（2023年第9號）?！吨笇г瓌t》主要內(nèi)容包括放射...
一提起“核”，很多人首先會想到的是輻射。但在醫(yī)學領域，核醫(yī)學是治病救人的利器，癌癥的救治就得益于核醫(yī)學、醫(yī)用同位素...
CAR通常由一個胞外抗原結合域（如識別CD19的單鏈抗體序列scFv），一個鉸鏈區(qū)（促進抗原受體與腫瘤抗原的結合），一個跨膜區(qū)（用來固定CA...
免疫療法是當下腫瘤治療領域最具前景的發(fā)展方向之一。隨著PD-(L)1等免疫檢查點抑制劑應用范圍逐漸擴大，CAR-T療法研究不斷出現(xiàn)新的...
2022年5月，來自英國萊斯特的13歲女孩Alyssa作為世界首例，接受了堿基編輯的CAR-T細胞療法。她在2021年被診斷出患有急性T淋巴細胞性...
改良型新藥是指在已知活性成份的基礎上，對其結構、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應癥等進行優(yōu)化，且具有明顯臨床優(yōu)勢的藥品。原料藥改...
一、概述改良型新藥是在原有藥物基礎上進行改進，有一定臨床基礎，大部分產(chǎn)品不需要進行完整臨床試驗，相較于原有藥品，在增強藥效、降...
臨床需求方面優(yōu)勢改良型新藥具有明顯的臨床優(yōu)勢。改良型新藥是對已上市藥品的升級改良，強調(diào)“優(yōu)效性”，相較于被改良的...
凡是與病人有關，需要病人參與的研究計劃，都可以稱為臨床試驗項目?；蛟S您曾聽說過“臨床試驗項目”，或是您正受邀參與臨...
為貫徹《中華人民共和國放射性污染防治法》和《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》等法律法規(guī)，保障人體健康，保護生態(tài)環(huán)境，規(guī)范...
核醫(yī)學是利用微量的放射性藥物對疾病進行診治，金山醫(yī)院也是金山區(qū)唯一有核醫(yī)學檢查項目的醫(yī)院，很多市民往往因不了解醫(yī)用的核素，...
干細胞是一類具有自我更新能力的多向分化潛能細胞，在一定條件下可以分化為具有多種功能的組織和器官，具有重要的理論研究意義和臨...
去年6月22日，國家藥品監(jiān)督管理局正式受理了復星凱特第一個CAR-T細胞治療產(chǎn)品的上市申請。不久后，藥明巨諾公司生產(chǎn)的瑞基奧侖賽注...
什么是慢性疲勞綜合征996、007的生活，讓“好累啊”成為現(xiàn)代人的常態(tài)。有的人，累了以后睡一覺就活力充沛；而有的人起床以...
近年來，在1類創(chuàng)新藥快速產(chǎn)出的背景下，其“近親”2類改良型新藥也開始迎來了研發(fā)高潮。數(shù)據(jù)顯示，自2019年至2021年近3年...
在集采常態(tài)化下，仿制藥市場競爭開始不斷加劇。在此背景下，改良藥成為新的熱點，業(yè)界不少公司紛紛布局改良藥。根據(jù)法規(guī)，2類藥指的就...
CRO 行業(yè)誕生于20世紀 70 年代，經(jīng)過40余年的發(fā)展，已形成一套國際普遍遵循的成熟的經(jīng)營模式。隨著中國CRO行業(yè)的發(fā)展，國內(nèi)CRO企業(yè)的...
醫(yī)藥臨床研究外包企業(yè)（Contract Research Organization, CRO）于20世紀80年代初起源于美國，是通過合同形式為制藥企業(yè)、醫(yī)療機構、中...
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