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藥品注冊核查工作日趨嚴格,12月20日,國家藥品審核查驗中心(下稱“核查中心”)公布《藥品注冊核查工作程序(試行)》(下稱&...
CRO服務(wù)在最廣泛的意義上,可以將其定義為一種商業(yè)化組織,負責(zé)實施藥物開發(fā)過程所涉及的全部或部分活動。CRO是一種商業(yè)化或?qū)W術(shù)實...
根據(jù)中國人口協(xié)會此前發(fā)布的《中國不孕不育現(xiàn)狀調(diào)研報告》顯示,中國育齡夫婦的不孕不育患者超過5000萬,占育齡人口的12.5%~15%。而20...
三孩政策落地后,輔助生殖技術(shù)的臨床需求飆升。據(jù)央視財經(jīng)2021年9月15日報道,近月來,臨床輔助生殖的患者較以前都有不同程度的增加。...
劉阿姨:甲亢七年多了,藥物治療反復(fù)復(fù)發(fā),這已經(jīng)第3次停藥復(fù)發(fā)了,且脖子也越來越粗了,感覺已經(jīng)絕望了,這可怎么辦? 隔壁老王:聽說老...
近年來年輕的甲狀腺病人越來越多,來我們核醫(yī)學(xué)科治療甲狀腺的年輕病人也越來越多。 今天就來聊一下哪些因素讓越來越多的年輕人患...
據(jù)中國人口協(xié)會、國家計生委聯(lián)名發(fā)布的最新《中國不孕不育現(xiàn)狀調(diào)研報告》顯示,不孕不育患者人數(shù)超過5000萬,即每8對夫婦中就有1對有...
《世界視力報告-2019》數(shù)據(jù)表明,我國是全球眼病患者最多的國家。據(jù)了解,由于人口老齡化、電子產(chǎn)品廣泛使用、工作強度增大、過敏源增加、...
核醫(yī)學(xué)科的核,指的是放射性核素,與核磁共振的“核”可不是一碼事,也不同于核武器,核醫(yī)學(xué)是安全利用核素為人類醫(yī)學(xué)健康...
免疫療法已然成為人類對抗癌癥新的希望,而CAR-T療法則是近年來最有前景的腫瘤免疫療法之一。這項技術(shù)在治療各種惡性腫瘤方面取得...
近日,在四川省腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科病房內(nèi),院長林桐榆正在給57歲的彭女士及其丈夫交代出院注意事項:“這次治療效果很好,但出院...
近日,多個省市(上海、河北、河南、天津、貴州、安徽、陜西、山西)發(fā)布了“人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃(2021-2025年)“。均計劃新...
在藥物審批的過程中,中美雙報時因為雙方制度的不同,會存在諸多差異。其中,中國的申報形式要求是CTD,而且在提交海外臨床試驗數(shù)據(jù)進...
近日,Iovance Biotherapeutics公司宣布,腫瘤浸潤淋巴細胞療法lifileucel,聯(lián)合PD-1抑制劑帕博利珠單抗,在治療多種未接受過PD-1/PD...
2021年3月3日,頒布了《創(chuàng)新藥(化學(xué)藥)臨床試驗期間藥學(xué)變更技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,國家藥審中心組織制定該項指導(dǎo)原則,本指導(dǎo)原則適...
中國CRO服務(wù)行業(yè)主要受到日益增長的研發(fā)難度、相較于國外所擁有的成本優(yōu)勢、不斷增加的研發(fā)投入以及國家不斷頒發(fā)的利好政策等因素...
美國作為全球最大的醫(yī)藥市場,美國的藥品申報離不開FDA,獲得FDA的批準意味著打開了全球醫(yī)藥市場。那么,在中美雙報時,申報流程有哪...
對于突破性治療藥物,在藥物臨床試驗期間,用于防治嚴重危及生命或者嚴重影響生存質(zhì)量的疾病,且尚無有效防治手段或者與現(xiàn)有治療手...
中國具有低廉勞動力、利好政策支持、趨嚴法規(guī)帶來的藥品質(zhì)量日趨貼近國際標準等優(yōu)勢,所以中國CRO服務(wù)市場將在全球市場中發(fā)揮更大的...
首先,安全性和有效性試驗的主要目的是評估體內(nèi)暴露量與藥效和安全性的關(guān)系。很多時候毒理處方要保證最大暴露量,通常和正式開發(fā)的...
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